北京京辟科技有限公司

以分子修饰之精，筑生物材料之基。

京辟科技专注聚乙二醇（PEG）与透明质酸（HA）衍生物的研发、生产与定制，围绕「分子量可控、结构可调、批次可溯」三大技术支柱，构建从实验室到规模化生产的完整能力。

1. 技术平台总览

● 聚乙二醇衍生物技术平台：单分散/窄分布 PEG、功能化端基、生物偶联连接子（Linker）设计。

● 透明质酸技术平台：分子量梯度覆盖、结构修饰与功能化、医药/化妆品级纯度控制。

● 分析检测平台：结构鉴定、分子量及分布、纯度与杂质控制，每批次出具 COA。

2. 聚乙二醇衍生物技术平台

单分散与窄分布 PEG

依托可控聚合工艺，提供低分散度（<1.05）的 mPEG、同/异双官能团 PEG、同端/异端多臂 PEG（2/4/6/8 臂）等，保障偶联反应的可重复性与批间一致性。

功能化端基

涵盖氨基、羧基、马来酰亚胺、NHS 酯、炔基、叠氮、巯基、醛基、生物素等活性端基，适配 ADC、PROTAC、多肽及抗体偶联等生物共轭反应。

连接子（Linker）设计

为靶向药物偶联（ADC）、蛋白修饰、水凝胶交联提供定制化双功能连接子与可降解/不可降解接头，支持客户指定结构与工艺路线。

3. 透明质酸技术平台

分子量精准调控

通过交联/降解工艺，实现从低分子量（<10 kDa）到超高分子量（>2,000 kDa）的梯度覆盖，并以 GPC/SEC 严格控制分子量及分布，满足不同应用场景对流变与渗透性的要求。

结构修饰与功能化

提供透明质酸的磺化、酰胺化、酯化、接枝共聚等修饰，以及 HA–PEG 偶联物，拓展其在药物递送、组织工程、创面修复与功能性护肤品中的应用。

纯度与安全性

对内毒素、蛋白残留、核酸残留等安全性指标全程监控，可按医药级与化妆品级要求分级交付。

4. 分析检测与质量体系

结构鉴定

● 核磁共振：¹H NMR、¹³C NMR

● 红外光谱：FT-IR

● 高分辨质谱：HR-MS

分子量及分布

● 凝胶渗透色谱：GPC/SEC

● 基质辅助激光解吸电离：MALDI-TOF

纯度与杂质控制

● 液相色谱：HPLC

● 离子色谱、旋光测定

● 水分测定：卡尔费休（Karl Fischer）法

● 液质联用：LC-MS

每批次产品出具分析证书（COA），关键产品随附典型谱图。

体系保障

● 全流程覆盖：供应商资质审核 → 来料检验 → 过程质量管控 → 最终放行检测 → 文件管理与客户支持。

● 每批次留样并建立完整批记录，确保批间零差异与全程可追溯。

5. 研发与数字化能力

● 自主研发与生产制造：一体化的创新、制造与商业化能力，提升供应速度、品质一致性与高质量材料的可及性。

● 定制合成积累：研发团队已完成大量透明质酸与 PEG 定制修饰项目，多项工艺形成自有技术储备。

● 数字化基础设施：引入实验室信息管理系统（LIMS），并与电子实验记录本、ERP 衔接，提升研发运营的效率、数据完整性与审计追踪能力。